日本原装 卫材抗血小板剂 预防脑血栓 栓塞 心绞痛 心肌梗塞 川崎病 心脑血管病 抑制血栓 形成 抗血小板剂 アスピリン阿司匹林Aspirin ダイアルミネート双铝酸盐dialuminate バファリン配合錠A81 100片

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描述

产品概述

本品为日本卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)生产的バファリン配合錠A81(Bufferin Combination Tablet A81),每片含阿司匹林(Aspirin,乙酰水杨酸)81mg,配合双铝酸盐缓冲成分(甘氨酸铝11mg和碳酸镁22mg),每盒100片。A81是指小剂量阿司匹林(81mg)用于抗血小板聚集的心脑血管疾病一级和二级预防。与普通解热镇痛用的高剂量阿司匹林(300-500mg)不同,本品的低剂量阿司匹林专门用于抑制血小板血栓素A2的合成,从而预防血栓形成,减少心脑血管事件的发生风险。

核心成分与双重作用机制

本品包含两类核心成分:①乙酰水杨酸(阿司匹林)81mg——小剂量阿司匹林通过不可逆地抑制血小板环氧化酶-1(COX-1),阻断血栓素A2(TXA2)的合成。血栓素A2是强效的血小板聚集促进剂和血管收缩剂,其合成一旦被抑制,血小板在整个生命周期内(约7-10天)将丧失聚集能力,从而有效预防血栓形成。值得注意的是,阿司匹林对COX-1的乙酰化作用是不可逆的,而血管内皮细胞的COX-2可以重新合成,因此低剂量阿司匹林主要影响血小板而不过度影响血管内皮的前列环素(PGI2)生成,从而达到选择性的抗血栓效果。②双铝酸盐缓冲系统(甘氨酸铝+碳酸镁)——这是日本バファリン系列产品的特色制剂技术,通过在片剂中加入温和的制酸缓冲成分,可有效减轻阿司匹林对胃黏膜的直接刺激,降低消化道不适和胃黏膜损伤的发生率。

临床适应症与预防应用

本品在临床上的主要适应症涵盖以下心脑血管疾病的预防和治疗:①心绞痛(慢性稳定型心绞痛和不稳定型心绞痛)患者的心血管事件预防;②心肌梗塞的二级预防(已发生过心梗的患者预防再发);③缺血性脑卒中(脑血栓/脑梗塞)的一级和二级预防;④一过性脑缺血发作(TIA)后的脑梗塞预防;⑤冠状动脉搭桥术(CABG)或经皮冠状动脉介入治疗(PCI/支架)后的血栓预防;⑥川崎病(Kawasaki disease)患儿冠状动脉病变的预防(日本为该适应症的经典应用国家);⑦外周动脉疾病(如下肢动脉闭塞症)的血栓并发症预防;⑧对于具有多种心血管危险因素(高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、肥胖等)的高危人群,在评估获益大于出血风险后可作为一级预防用药。

用法用量与服药时间建议

成人标准剂量为每日1次,每次1片(81mg),饭后用足量温水送服。服药时间建议固定在同一时间,例如每日早餐后或晚餐后,以建立稳定的服药习惯。每日服用一次的频率基于阿司匹林对血小板COX-1的不可逆抑制特性——即使药物本身半衰期仅15-20分钟,但抗血小板效果可持续整个血小板生命周期(7-10天)。需要特别注意的是,本品为肠溶制剂设计前的缓冲型片剂,虽已加入制酸成分保护胃黏膜,但仍建议饭后服用以减少胃部不适。正在服用其他抗凝药物(如华法林、氯吡格雷、新型口服抗凝药等)或非甾体抗炎药(NSAIDs)的患者,应告知医生以评估联合用药的出血风险。服药期间如需接受手术或拔牙,应提前5-7天停药。

出血风险与注意事项

使用低剂量阿司匹林的核心风险是出血,包括消化道出血、颅内出血、皮肤瘀斑等,需严格评估风险-获益比。重要注意事项:①有消化性溃疡病史或活动性溃疡者慎用,必要时应同时使用质子泵抑制剂(PPI)保护胃黏膜;②对阿司匹林或NSAIDs过敏者(包括阿司匹林哮喘)禁用;③严重肝肾功能障碍者禁用;④有出血倾向(如血友病、血小板减少症)者禁用;⑤高龄(>70岁)患者使用需谨慎,出血风险相对增加;⑥妊娠晚期(28周以后)禁用(可能导致胎儿动脉导管早闭和产程出血增加);⑦服用期间应避免过度饮酒(酒精增加胃黏膜损伤和出血风险);⑧如出现黑便(柏油样便)、呕血、不明原因的皮肤大面积瘀斑、持续性头痛等警示症状,应立即停药就医。

卫材株式会社品质保证

卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)是一家以研发驱动的全球性日本制药企业,成立于1941年,总部位于东京,其企业理念为”人类健康护理(Human Health Care, hhc)”。卫材在全球拥有超过10,000名员工,研发投入占销售收入比例约20%,在心脑血管、神经科学和肿瘤学等领域拥有多项全球知名的原研药。バファリン(Bufferin)是卫材于1951年推出的划时代品牌,在当时率先将制酸缓冲剂加入阿司匹林制剂中,大幅改善了阿司匹林的胃肠道耐受性,成为日本家喻户晓的非处方和处方止痛/抗栓品牌。バファリン配合錠A81继承了这一品牌的优秀品质传统,每一批次产品均在符合国际GMP标准的日本工厂生产,从原料药采购到成品包装全程受日本厚生劳动省的质量监管体系覆盖,有效成分含量、溶出特性和有关物质均受严格的质量放行检验。

常见问题(FAQ)

Q: 81mg阿司匹林和100mg有什么区别?
A: 81mg是日本和美国常用的低剂量抗血小板标准(原因为1/4格令),100mg是中国的常用剂量。两者在抗血小板效果上无明显差别,均可有效抑制血栓素A2合成。81mg被认为是平衡抗栓效果和胃肠道安全性的理想剂量。

Q: 我没有心血管病,需要吃阿司匹林预防吗?
A: 这是一个需要个体化评估的复杂问题。近年研究表明,对于心血管风险中低危人群,阿司匹林一级预防的出血风险可能抵消或超过其获益。请务必咨询医生评估您的具体风险后再做决定。

Q: 每天什么时间吃最好?
A: 没有绝对最佳时间。建议固定每日同一时间(如早餐后或晚餐后)服用,关键是每日不间断。饭后服用可减轻对胃的刺激。

Q: 长期吃会不会上瘾或耐药?
A: 不会。阿司匹林不具有成瘾性和耐药性。其对血小板的抑制作用在每次服用后恒常产生,停药后随新生血小板的产生逐渐恢复。