日本代购帝人痛风药 高尿酸症治疗药 20mg/片 非布索坦片 非布司他 FEBUXOSTAT 100片/盒

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描述

产品概述

本品为日本帝人制药株式会社生产的非布司他(Febuxostat)片剂,规格为20mg/片,每盒100片。非布司他是新一代高选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过从源头上阻断尿酸的生物合成来有效降低血清尿酸浓度。20mg规格是临床最常用的标准维持剂量,适用于大多数中轻度高尿酸血症和痛风患者的长期血尿酸管理。作为原研产品,其生物利用度和临床疗效均优于非专利仿制品,为痛风患者提供了可靠的降尿酸解决方案。

核心成分与药理特性

非布司他(Febuxostat)的化学结构为非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂,这一特征赋予了它相比传统药物别嘌醇的显著优势。别嘌醇是嘌呤类似物,会非选择性地影响多个嘌呤代谢酶;而非布司他具有高度靶向性,几乎仅抑制黄嘌呤氧化酶,对其他嘌呤/嘧啶代谢酶无交叉作用。这一选择性抑制特性使得非布司他在有效降尿酸的同时,避免了对正常细胞代谢的干扰。药代动力学研究显示,口服20mg非布司他后约1-1.5小时达血药峰值,半衰期约5-8小时。药物主要通过肝脏的葡萄糖醛酸化代谢,约49%经肾脏排出,45%经粪便排出,对于肾功能轻中度不全的患者无需常规调整剂量。

临床适应症与治疗目标

本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,旨在将血清尿酸水平持续控制在目标范围内(一般<6.0mg/dL,有痛风石者<5.0mg/dL)。适用人群包括:饮食控制和生活方式干预后尿酸仍不达标的痛风患者;反复发作性痛风关节炎患者(每年发作2次以上);已出现痛风石的患者;合并慢性肾病且不宜使用别嘌醇的高尿酸血症患者;以及对别嘌醇过敏或不耐受的患者。通过持续将尿酸水平控制在目标范围以下,不仅可显著减少痛风发作的频率和严重程度,已形成的痛风石也可能逐渐缩小甚至完全溶解,同时延缓或逆转高尿酸对肾脏的损害。

用法用量与服药指导

标准治疗方案采用阶梯式剂量递增:第1周每日10mg,饭后服用一次;第2周起增至每日20mg,持续服用;第6周后评估血尿酸水平,根据达标情况维持20mg或调整至更高剂量。每日固定时间服用,建议在早餐或晚餐后30分钟内用温水送服。坚持每日服药至关重要——间断服用会导致尿酸水平波动,反而可能增加痛风发作的风险。治疗初期6个月内,医生通常会同时开具预防痛风发作的药物(如秋水仙碱或小剂量NSAIDs)。服药期间应保持每日饮水量在2000mL以上,以促进尿酸溶解和排泄,减少尿酸性肾结石的风险。

安全性与注意事项

本品总体安全性和耐受性良好,但使用者需注意以下要点:①有心血管疾病史(如心肌梗塞、脑卒中、不稳定心绞痛)的患者应在充分评估风险后使用;②治疗初期可能诱发痛风发作,这是尿酸水平快速下降的正常反应,不应停药,需配合预防发作的药物;③肝功能异常者应定期监测ALT/AST,如升高超过正常上限3倍应停药;④已知对非布司他及辅料成分过敏者禁用;⑤正在服用硫唑嘌呤或巯嘌呤的患者绝对禁止使用本品(可能导致致命的骨髓抑制);⑥孕妇、可能怀孕的妇女及哺乳期妇女禁用。服药期间如出现不明原因的皮疹、发热、淋巴结肿大等过敏反应表现需立即停药就医。

帝人制药的研发背景与品质承诺

帝人制药株式会社(Teijin Pharma Limited)是日本帝人集团旗下的核心医药企业,拥有从新药研发、临床试验到生产销售的全产业链能力。帝人于1980年代开始立项研发非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂,历时二十余年,投入数百亿日元研发经费,最终于2011年成功将非布司他推向市场,成为全球首个上市的新一代选择性XO抑制剂。这一成就代表了日本医药创新的巅峰水平。帝人拥有分布于全球的专利保护,并始终严格管控产品品质——每一批次非布司他均在日本厚生劳动省认证的工厂中按照国际GMP标准生产,有效成分含量误差控制在标示量的±5%以内,有关物质控制在0.2%以下,确保用户使用的每一片药都品质如一。

常见问题(FAQ)

Q: 20mg和40mg的剂量该如何选择?
A: 一般患者从10mg起始,2周后升到20mg。如果20mg治疗2-3个月后尿酸仍不达标,可在医生指导下升级至40mg。不应自行决定剂量。

Q: 长期服用会伤肝肾吗?
A: 非布司他总体肝肾安全性良好。但任何长期用药都应定期体检监测肝肾功能。实际上,持续高尿酸对肾脏的损害远大于规范用药。

Q: 尿酸正常后可以隔天服用吗?
A: 不建议。非布司他的半衰期约5-8小时,隔天服用会导致药物浓度大幅波动,若出现尿酸反弹可能诱发痛风发作。应遵医嘱每日规律服用。

Q: 可以和其他降压/降脂药一起服用吗?
A: 多数可以,但需告知医生全部正在服用的药物。特别需要注意的是,与硫唑嘌呤、巯嘌呤绝对禁配,与茶碱类药物也需谨慎联用。